Flecainide Retard Sandoz 100mg Caps Lib.prol. 100

• Tachycardies de réentrée AV nodale; arythmies associées au Syndrome de Wolff-Parkinson-White et affections similaires avec voies accessoires, lorsqu'un autre traitement s'est avéré inefficace
• Arythmies ventriculaires paroxystiques menaçant le pronostic vital et symptomatiquement sévères qui n'ont pas réagi à d'autres traitements ou lorsque d'autres traitements n'ont pas été tolérés
• Arythmies auriculaires paroxystiques (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire et tachycardie auriculaire) chez les patients présentant des symptômes invalidants après conversion à condition qu'il y ait un besoin absolu d'un traitement à la suite de symptômes cliniques graves et lorsqu'un autre traitement ne s'est pas avéré efficace. Une maladie cardiaque structurelle et/ou une réduction de la fonction ventriculaire gauche sont à exclure étant donné le risque accru d'effets pro-arythmiques

Ce que contient Flecainide Retard Sandoz gélules à libération prolongée

La substance active est l'acétate de flécaïnide.

• Flecainide Retard Sandoz 100 mg gélules à libération prolongée : chaque gélule contient 100 mg d'acétate de flécaïnide

• Flecainide Retard Sandoz 150 mg gélules à libération prolongée : chaque gélule contient 150 mg d'acétate de flécaïnide

• Flecainide Retard Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée : chaque gélule contient 200 mg d'acétate de flécaïnide

Les autres composants sont : povidone, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2), polyéthylène glycol, talc.

Les enveloppes des gélules contiennent les éléments suivants :

• 100 mg : gélatine, dioxyde de titane, oxyde ferrique noir.

• 150 mg : gélatine, dioxyde de titane, oxyde ferrique noir.

• 200 mg : gélatine, dioxyde de titane, oxyde ferrique noir et oxyde ferrique rouge.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme tout anti-arythmique, l'acétate de flécaïnide peut provoquer une arythmie. Une arythmie existante peut empirer ou une nouvelle arythmie peut apparaître. Le risque d'effets pro-arythmiques est plus probable chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque structurelle et/ou d'une déficience importante de la fonction cardiaque.

En ce qui concerne le cœur, les effets secondaires les plus courants sont le ralentissement ou l'accélération du rythme cardiaque (bradycardie, tachycardie), des palpitations, un arrêt cardiaque, une insuffisance cardiaque, des douleurs dans la poitrine, une crise cardiaque et une baisse de la pression sanguine (hypotension).

D'autres effets indésirables ont été rapportés, parmi lesquels :

Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

Étourdissement, sensation de tête légère, troubles visuels tels que vue double, vue floue et difficultés de concentration.

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

Essoufflement, faiblesse, fatigue, fièvre, accumulation de liquide dans les tissus (œdème) et malaise.

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

Nausées, vomissements, constipation, mal au ventre, diminution de l'appétit, diarrhée, dyspepsie douleurs dans le haut-ventre, se sentir ballonné), flatulence, baisse du taux de globules rouges et blancs et des plaquettes dans le sang, réactions cutanées allergiques telles qu'éruption et chute de cheveux.

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

Inflammation des poumons (pneumonie), picotements de la peau ("comme si des fourmis marchent dessus"), troubles de coordination, troubles de mouvement (tics), diminution de la sensibilité, augmentation de la transpiration, évanouissements, bourdonnement d'oreilles, tremblements, tête qui tourne (vertiges), rougissement, somnolence, dépression sévère, anxiété, insomnie, maux de tête, troubles d'origine nerveuse, par ex. dans les bras et les jambes, convulsions, confusion, vue de choses qui n'existent pas (hallucinations), amnésie, urticaire, augmentation des enzymes hépatiques avec ou sans jaunisse (yeux ou peau jaune).

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

Augmentation des concentrations de certains anticorps, dépôts cornéens, photosensibilité.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Certaines modifications sur l'électrocardiogramme (augmentation des intervalles PR et QRS), augmentation du seuil de stimulation chez des patients portant un pacemaker ou des électrodes de stimulation provisoires, blocage auriculo-ventriculaire (blocage auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré), battement de cœur sauté, rythme cardiaque ralenti ou accéléré, le cœur n'envoie pas suffisamment de sang vers les tissus, douleur thoracique, pression sanguine basse, crise cardiaque, le patient sent son cœur battre, rythme cardiaque normal interrompu (arrêt sinusal), trouble du rythme cardiaque potentiellement mortel (fibrillation auriculaire et ventriculaire), apparition d'une maladie cardiaque pré-existante (syndrome de Brugada) non détectée avant le traitement par ce médicament, lésions cicatricielles des poumons ou maladies pulmonaires (fibrose pulmonaire et pneumopathie interstitielle), dysfonction hépatique, douleurs articulaires et musculaires.

Ne prenez jamais Flecainide Retard Sandoz gélules à libération prolongée

• Si vous êtes allergique à l'acétate de flécaïnide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous souffrez d'une autre maladie cardiaque, différente de l'affection cardiaque pour laquelle vous prenez ce médicament. Si vous avez des doutes ou souhaitez obtenir plus d'informations, veuillez consulter votre médecin ou pharmacien.

• Si vous prenez en même temps certains autres anti-arythmiques (bloqueurs des canaux sodiques).

• Si vous souffrez du syndrome de Brugada (maladie cardiaque génétique).

Adultes et adolescents (âgés de 13 à 17 ans)

• Arythmies supraventriculaires:
  • Dose initiale recommandée: 100 mg/jour
  • Une augmentation de la dose pourrait être envisagée après 4 à 5 jours
  • Dose optimale: 200 mg par jour
  • Max 300 mg/jour
  • Arythmies ventriculaires :
  • Dose initiale recommandée: 200 mg/jour
  • Après 3 à 5 jours, il est conseillé d'adapter progressivement la posologie jusqu'au plus faible niveau maîtrisant l'arythmie;
  • Max 400 mg/jour
  • La posologie sera éventuellement diminuée en cas de traitement prolongé

Mode d'administration

• A jeun ou une heure avant le repas

CNK	3148459
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	65 mm
Longueur	90 mm
Profondeur	76 mm
Quantité du paquet	100
Ingrédients actifs	flécaïnide acétate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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