Ferricure Sol 60ml

Ne prenez jamais Ferricure
- Si vous êtes allergique au complexe de polysaccharate ferrique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.
- Si vous avez de diverticules intestinaux ou toute autre obstruction intestinale.
- Si vous avez une maladie qui cause une surcharge en fer (hémochromatose, hypersidérose).
- Si vous avez reçu de multiples transfusions sanguines.
- Si vous avez une forme d'anémie autre que l'anémie ferriprive.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ferricure.
- Si vous prenez d'autres médicaments à base de fer.
- Si vous (ou votre enfant) prenez Ferricure pour une anémie ferriprive, il faudra également rechercher la cause de cette anémie ferriprive afin de la traiter.
- Si vous devez passer certains tests de laboratoire car ce médicament peut fausser certains tests (test à la benzidine).

- En cas de fausse route, la solution buvable peut pénétrer accidentellement vos voies respiratoires ou celles de votre enfant. Le contact du produit avec les voies respiratoires peut entraîner des lesions comme une nécrose (mort du tissu) ou une inflammation des bronches (lieux de passage de l'air dans les poumons) ou de l'oesophage (le tube reliant la bouche à l'estomac). Ces lésions peuvent entraîner un rétrécissement des bronches. Les signes associés à ces lésions peuvent inclure : toux persistante, crachats de sang et/ou une sensation d'essoufflement, même si la fausse route est survenue plusieurs jours ou mois avant ces symptômes. En cas de fausse route et si vous ou votre enfant présentez un ou plusieurs de ces signes, contactez votre médecin dès que possible ou le service d'urgence le plus proche pour une évaluation spécialisée, afin de s'assurer que les voies respiratoires ne sont pas endommagées.

- Une hygiène appropriée peut prévenir ou supprimer les troubles de la coloration dentaire.
- D'après des données publiées dans la littérature, il a été observé des colorations de la paroi du tube gastro-intestinal chez des patients âgés souffrant d'une insuffisance rénale, de diabète (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et/ou d'une augmentation de la tension (hypertension) qui recevaient des médicaments pour ces maladies et une supplémentation en fer pour traiter leur anémie. Cette coloration de la paroi gastro-intestinale peut gêner la chirurgie gastro-intestinale. Compte tenu de ce risque, si une intervention chirurgicale est prévue, il est conseillé d'avertir le chirurgien de la nécessité d'une supplémentation en fer continue (voir rubrique 4).

Enfants et adolescents
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ferricure avec des aliments et des boissons
Les aliments riches en calcium peuvent diminuer l'absorption digestive du fer et donc entrainer une diminution de l'efficacité du traitement. En conséquence, le traitement est à prendre à distance des repas et de produits lactés.

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Les besoins quotidiens en fer de la femme enceinte ou qui allaite, sont difficilement couverts par les seuls apports alimentaires. L'administration de Ferricure en permet le complément. Ferricure solution buvable contient 10 vol % d'alcool (approximativement la même teneur en alcool que le vin). Il existe peu de données sur la supplémentation en fer au cours du premier trimestre de la grossesse, mais un grand nombre de données bibliographiques sont disponibles chez les femmes enceintes au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Ces données n'indiquent pas de toxicité pour le foetus et/ou le nouveau-né. Par conséquent, Ferricure peut être utilisé pendant la grossesse en cas de besoin clinique. Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que l'utilisation de Ferricure puisse avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Ferricure solution buvable contient:
- 10 vol % d'éthanol (alcool). Ce médicament contient 420 mg d'alcool (éthanol) par 5 ml équivalent à 8400 mg/100 ml (8,4% p/v). La quantité en 100 ml de ce médicament est équivalente à 210 ml de bière ou 84 ml de vin. L'alcool contenu dans cette préparation est susceptible d'affecter les enfants. Ces effets peuvent inclure la somnolence et des changements de comportement. Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Elle pourrait en effet altérer votre jugement et votre rapidité de réaction.
- Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
- La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
- Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
- Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
- Du sorbitol (E420). 5 ml contiennent 2,100 g de sorbitol. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous (ou votre enfant) avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
- Du saccharose. 5ml contiennent 0,03 g de saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Prévention et traitement des anémies ferriprives.

Ferricure 100 mg/5 ml, solution buvable est indiqué chez les prématurés, les enfants âgés de 0 à 12 ans, les adolescents et les adultes.

Ferricure solution buvable contient:

• 10 vol % d'éthanol (alcool), c'est-à-dire 420 mg d'éthanol par 5ml ce qui équivaut à 10 ml de bière ou 4,2 ml de vin. L'utilisation de Ferricure solution buvable est dangereuse chez les sujets alcooliques. Ceci est à prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

• du sorbitol (E420). 5ml contiennent 2,100 g de sorbitol (valeur calorique 5,5 Kcal par 5 ml). Il peut causer des douleurs stomacales et de la diarrhée. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez- le avant de prendre ce médicament.

• du saccharose. 5ml contiennent 0,03 g de saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Autres médicaments et Ferricure

-Les antiacides (médicaments de la pathologie gastrique et duodénale) diminuent la résorption du fer.

• Il y a interférence réciproque au niveau de la résorption entre les tétracyclines (antibactériens), la choléstyramine (hypolipidémiant), la ciprofloxacine (antibactérien), la lévofloxacine (antibactérien), la norfloxacine (antibactérien), l'ofloxacine (antibactérien), la témafloxacine (antibactérien), la pénicillamine (antibactérien), d'une part, et les sels de fer (indiqués dans la prévention et le traitement des anémies par manque de fer), d'autre part.

-Les sels de fer (indiqués dans la prévention et le traitement des anémies par manque de fer) diminuent la résorption de la méthyldopa (antihypertenseur).

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?

Comme tous les médicaments, Ferricure peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des troubles gastriques ou intestinaux tels que nausées (1,75%), vomissements (3,4%), diarrhées (1,46%), douleurs abdominales (1,46%) sont fréquents.

Il peut se produire une coloration noire des selles. Cette coloration est normale et ne présente aucun danger.

Ne prenez jamais Ferricure -Si vous êtes allergique au complexe de polysaccharate ferrique ou à l'un des autres composants de Ferricure ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).. -Si vous avez une maladie s'accompagnant d'une quantité élevée de fer dans le sang (hémochromatose, hypersidérose). -Si vous avez une forme d'anémie autre que l'anémie ferriprive.

Les besoins quotidiens en fer de la femme enceinte ou qui allaite sont difficilement couverts par les seuls apports alimentaires. L'administration de Ferricure en permet le complément (cf. 4.2 Posologie et mode d'administration).

Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation de fer au 1er trimestre de grossesse mais aucune malformation n'a été signalé dans la littérature. Les études animales n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Au cours des deuxième et troisième trimestres, de nombreuses données bibliographiques sont disponibles chez les femmes enceintes (plus de 1000 grossesses) et n'indiquent pas de toxicité foetale/néonatale. Les données issues d'études cliniques ne montrent aucun impact de la supplémentation en fer pendant la grossesse sur le poids de naissance, la prématurité ou la mortalité néonatale. Ferricure peut être utilisé pendant la grossesse si cliniquement nécessaire.

Allaitement
Le fer est présent en faible quantité dans le lait maternel. Sa concentration est indépendante des apports maternels. En conséquence, aucun effet chez le nouveau-né/nourrisson n'est attendu. Ferricure peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité
Il n'existe pas de données humaines sur l'utilisation du fer sur la fertilité. Les études animales n'indiquent aucun effet sur la fertilité mâle et femelle (voir rubrique 5.3).

Enfants

• 0 à 2 ans : 2 gouttes par kg de poids corporel, 3 fois/jour
• 2 à 6 ans : 2 x 50 gouttes/jour
• 6 à 12 ans : 2 x ½ cuillerée à café/jour

Adultes

• Posologie habituelle: 1½ cuillerée à café/jour
• Si nécessaire: max 2 ou 3 x 1 cuillerée à café/jour

Femmes enceintes

• La prévention d'une insuffisance en fer: 40 à 100mg/jour
• Allaitement: 10-15mg

Mode d'administration

• A jeun pour une meilleure résorption du fer: ½ heure avant le repas ou en dehors des repas
• Agiter le flacon avant l'emploi