Escitalopram 5mg Teva Comp Pell 98 X 5mg

• Episodes dépressifs majeurs
• Trouble panique avec ou sans agoraphobie
• Trouble anxiété sociale (phobie sociale)
• Trouble anxiété généralisée
• Trouble obsessionnel-compulsif

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables disparaissent généralement après quelques semaines de traitement. Veuillez également noter que de nombreux effets peuvent également correspondre à des symptômes de votre maladie et qu'ils s'amélioreront donc quand vous commencerez à aller mieux.

Si vous présentez les effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital:

Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Saignements inhabituels, y compris hémorragies gastro-intestinales.

Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

 Gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du pharynx ou du visage, de l'urticaire ou des difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique sévère).

 Forte fièvre, une agitation, confusion, des tremblements ou des contractions soudaines des muscles, ce peut être le signe d'un état rare, appelé syndrome sérotoninergique.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Difficultés à uriner

 Convulsions (crises), voir également rubrique "Avertissements et précautions"

 Un jaunissement de la peau et du blanc des yeux est un signe d'altération de la fonction du foie/d'hépatite

 Rythme cardiaque rapide, irrégulier, des évanouissements qui pourraient être des signes de torsade de pointes (événement qui peut engager le pronostic vital)

 Pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, voir également rubrique "Avertissements et précautions"

 Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angio-œdèmes).

En plus des effets indésirables mentionnés ci-dessus, les effets indésirables suivants ont également été rapportés:

Très fréquent (peuvent concerner plus d'1 personne sur 10)

 Nausées

 Maux de tête

Fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Nez bouché ou nez qui coule (sinusite)

 Diminution ou augmentation de l'appétit

 Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s'endormir, somnolence, étourdissements, bâillements, tremblements, picotements sur la peau

 Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche

 Augmentation de la transpiration

 Douleur dans les muscles et les articulations (myalgies et arthralgies)

 Troubles sexuels (retard de l'éjaculation, problèmes d'érection, diminution de la libido et chez les femmes, difficultés à atteindre l'orgasme)

 Fatigue, fièvre

 Prise de poids

Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons (prurit)

 Grincements de dents, agitation, nervosité, crise de panique, confusion

 Troubles du sommeil, troubles du goût, évanouissement (syncope)

 Dilatation des pupilles (mydriase), troubles visuels, bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)

 Perte de cheveux

 Saignements menstruels excessifs

 Menstruations irrégulières

Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

 Agressivité, dépersonnalisation, hallucinations

 Rythme cardiaque lent

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Diminution des taux de sodium dans le sang (les symptômes sont des nausées et une sensation de malaise s'accompagnant d'une faiblesse musculaire ou d'une confusion)

 Étourdissements quand vous vous levez, secondaires à une tension artérielle faible (hypotension orthostatique)

 Anomalies des tests de fonction du foie (augmentation de la quantité d'enzymes du foie dans le sang)

 Troubles des mouvements (mouvements involontaires des muscles)

 Érections douloureuses (priapisme)

 Signes des saignements anormaux notamment au niveau de la peau et des muqueuses (ecchymoses) et taux faibles de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)

 Augmentation de sécrétion d'une hormone, appelée HAD, ce qui provoque une rétention d'eau dans l'organisme et une dilution de sang, diminuant la quantité de sodium (sécrétion inappropriée de l'HAD).

 Augmentation des taux sanguins de l'hormone prolactine.

 Écoulement de lait chez l'homme et la femme en dehors de l'allaitement

 Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir " Grossesse, allaitement et fertilité " dans la rubrique 2 pour plus d'informations.

 Manie

 Changements du rythme cardiaque (appelé " allongement de l'intervalle QT ", vue sur ECG activité électrique du cœur)

 En plus de ces effets, certains effets indésirables sont connus pour survenir avec des médicaments agissant de la même manière que l'escitalopram (la substance active d'Escitalopram Teva comprimés pelliculés). Ces symptômes sont :

 Agitation motrice (acathésie)

 Perte de l'appétit.

Un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez des patients prenant ce type de médicaments.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Escitalopram Teva

 si vous êtes allergique à l'escitalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous prenez d'autres médicaments appartenant à la famille des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), incluant la sélégiline (médicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide (médicament utilisé dans le traitement de la dépression) et le linézolide (un antibiotique).

 si vous êtes né avec ou si vous avez présenté un épisode de trouble du rythme cardiaque (observé à l'ECG, un examen réalisé pour évaluer comment votre cœur fonctionne).

 si vous prenez des traitements pour des troubles du rythme cardiaque ou des traitements qui pourraient affecter votre rythme cardiaque (voir rubrique 2 "Autres médicaments et Escitalopram Teva").

Episodes dépressifs majeurs

• Posologie usuelle: 10 mg par jour
• Posologie maximale: 20 mg par jour

Trouble panique avec ou sans agoraphobie

• Posologie initiale: 5 mg par jour pendant la première semaine
• Posologie d'entretien: 10 à 20 mg par jour

Trouble anxiété sociale

• Posologie usuelle: 10 mg par jour
• Selon la réponse thérapeutique, la posologie peut être réduite à 5 mg par jour ou augmentée à maximum 20 mg par jour

Trouble anxiété généralisée

• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Posologie d'entretien: maximum 20 mg par jour

Trouble obsessionnel-compulsif

• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Posologie d'entretien: maximum 20 mg par jour

Mode d'administration

• En une seule prise journalière
• Avec ou sans nourriture