Dovato 50mg/300mg Flacon Comp Pell 30
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Dovato est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg, sans résistance connue ou suspectée à la classe des inhibiteurs d'intégrase, ou à la lamivudine (voir rubrique 5.1).
Dovato ne doit pas être pris avec d'autres médicaments contenant du dolutégravir, de la lamivudine ou
de l'emtricitabine, sauf lorsqu'un ajustement posologique du dolutégravir est indiqué en raison d'une interaction médicamenteuse (voir rubrique 4.5).
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Dovato. Dovato contient du dolutégravir et de la lamivudine, par conséquent les interactions identifiées avec chacune de ces substances actives peuvent se produire avec Dovato. Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue entre le dolutégravir et la lamivudine.
Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du dolutégravir et de la lamivudine
L'élimination du dolutégravir s'effectue principalement via métabolisation par l'uridine diphosphate glucuronosyl transférase (UGT)1A1. Le dolutégravir est également un substrat de l'UGT1A3, l'UGT1A9, du CYP3A4, de la glycoprotéine-P (P-gp) et de la BCRP (protéine de résistance du cancer du sein). L'administration concomitante de Dovato avec d'autres médicaments inhibant l'UGT1A1, l'UGT1A3, l'UGT1A9, le CYP3A4, et/ou la P-gp peut, par conséquent, augmenter la concentration plasmatique du dolutégravir. Les médicaments qui induisent ces enzymes ou ces transporteurs peuvent entraîner une diminution de la concentration plasmatique de dolutégravir et réduire son effet thérapeutique.
L'absorption du dolutégravir est réduite par certaines substances antiacides et suppléments contenant des cations métalliques (voir Tableau 1).
La lamivudine est éliminée par voie rénale. La sécrétion rénale active de la lamivudine dans les urines se fait par l'intermédiaire de l'OCT2 et de transporteurs d'extrusion de multiples médicaments et toxines (MATE1 et MATE2-K). Il a été démontré que le triméthoprime (un inhibiteur de ces transporteurs) augmentait la concentration plasmatique de lamivudine, cependant cette augmentation n'était pas cliniquement significative (voir Tableau 1). Le dolutégravir est un inhibiteur de OCT2 et de MATE1 ; toutefois, d'après l'analyse d'une étude transversale, les concentrations de lamivudine ont été similaires avec ou sans administration concomitante de dolutégravir, indiquant que le dolutégravir n'a pas d'effet significatif sur l'exposition à la lamivudine in vivo.
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde, il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Réactions allergiques
Dovato contient du dolutégravir. Le dolutégravir peut causer une réaction allergique grave appelée réaction d'hypersensibilité. Il s'agit d'une réaction peu fréquente (elle peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100) chez les personnes prenant du dolutégravir. Si vous constatez l'un des symptômes suivants :
• éruption cutanée • température corporelle élevée (fièvre) • manque d'énergie (fatigue) • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-œdème), entraînant une gêne respiratoire • douleurs musculaires ou articulaires.
→ Vous devez immédiatement consulter un médecin. Votre médecin pourra décider d'effectuer des analyses hépatiques (pour votre foie), rénales (pour vos reins) ou sanguines et pourra vous demander d'arrêter de prendre Dovato.
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 :
• maux de tête • diarrhées • envie de vomir (nausées).
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :
• dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation) • éruption cutanée • démangeaisons (prurit) • vomissements • maux d'estomac (douleurs abdominales) ou inconfort au niveau de l'estomac (gêne abdominale) • prise de poids • gaz (flatulences) • sensations vertigineuses • somnolence • troubles du sommeil (insomnie) • rêves anormaux • manque d'énergie (fatigue) • chute des cheveux • anxiété • douleurs articulaires • douleurs musculaires.
Les effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
• une augmentation du taux d'enzymes du foie (aminotransférases) • une augmentation du taux d'enzymes produites dans les muscles (créatine phosphokinase).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
• inflammation du foie (hépatite) • tentative de suicide (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant) • pensées suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant) • attaque de panique.
Les effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
• Une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang (thrombocytopénie) • Un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie).
Effets indésirables rares
| CNK | 3966579 |
|---|---|
| Largeur | 65 mm |
| Longueur | 100 mm |
| Profondeur | 50 mm |
| Ingrédients actifs | dolutégravir sodium, lamivudine |