Donepezil Sandoz 10,0mg Comp Orodisp 98 X 10,0mg

Démence d'Alzheimer

- La substance active est le chlorhydrate de donépézil. Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil. Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil. - <5 mg:> Les autres composants sont : aspartame (E 951), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, mannitol (E 421), cellulose microcristalline, arôme de menthe, silice colloïdale anhydre, sulfate de zinc monohydraté. - <10 mg:> Les autres composants sont: aspartame (E 951), croscarmellose sodique, oxyde de fer jaune (E 172), stéarate de magnésium, mannitol (E 421), cellulose microcristalline, arôme de menthe, silice colloïdale anhydre, sulfate de zinc monohydraté.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

Si vous observez l'un des effets indésirables graves ci-dessous, vous devez avertir votre médecin immédiatement. Il se peut que vous ayez besoin d'un traitement médical en urgence.

• Atteinte du foie, par exemple hépatite. Les symptômes de l'hépatite sont: nausées ou vomissements, perte d'appétit, sentiment de malaise général, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).

• Ulcères de l'estomac ou du duodénum. Les symptômes d'ulcère sont des douleurs et un inconfort gastrique (indigestion), ressentis entre le nombril et le sternums (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Saignement de l'estomac ou des intestins. Ces saignements peuvent provoquer des selles noires ou le passage visible de sang par le rectum (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Crises d'épilepsie ou convulsions (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Fièvre avec rigidité musculaire, transpiration ou diminution du niveau de conscience. Ce sont les symptômes d'un trouble appelé "Syndrome Malin des Neuroleptiques" (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

• Faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur et, en particulier, si vous ressentez en même temps un malaise, si vous présentez une température élevée ou si votre urine est brunâtre. Cela peut être dû à une dégradation anormale des muscles susceptible d'engager le pronostic vital et de provoquer des problèmes rénaux (pathologie appelée rhabdomyolyse) (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

Autres effets indésirables qui peuvent se produire :

Très fréquent, peuvent toucher plus de 1 personne sur 10 :

• diarrhée

• nausées

• maux de tête

Fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :

• crampes musculaires

• fatigue

• difficulté à dormir (insomnie)

• rhume banal

• perte d'appétit

• hallucinations (voir ou entendre choses qui ne sont pas réellement là)

• rêves inhabituels et cauchemars

• agitation

• comportement agressif, syncope

• vertiges

• sensation gastrique inconfortable

• vomissements

• éruption cutanée

• démangeaisons

• émission d'urine incontrôlable

• douleur

• accidents (les patients peuvent être plus sujets aux chutes et aux blessures accidentelles)

Peu fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :

• rythme cardiaque ralenti

• augmentation mineure de l'enzyme musculaire créatine kinase dans les analyses de sang

Rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

• tremblements, raideur ou mouvements incontrôlables, en particulier au niveau du visage et de la langue, mais aussi des membres

• changements dans le rythme cardiaque

Fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Modifications de l'activité cardiaque susceptibles d'être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées " intervalle QT prolongé "

• Battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d'une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes

• Augmentation de la libido, hypersexualité

• Syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête)

Ne prenez jamais Donepezil Sandoz

Si vous êtes allergique

 au chlorhydrate de donépézil, ou  aux dérivés de la pipéridine, qui sont des substances similaires au donépézil, ou  à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Donepezil Sandoz. Si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessous vous concerne, vous ou votre dispensateur de soins devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

 ulcères à l'estomac ou au duodénum

 crises d'épilepsie ou convulsions (le donépézil peut éventuellement provoquer des convulsions).

 affection cardiaque (telle que battements cardiaques irréguliers ou très lents, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde)

 une affection cardiaque appelée " intervalle QT prolongé " ou des antécédents de certains rythmes cardiaques anormaux appelés torsade de pointes ou si une personne de votre famille est atteinte d'un " intervalle QT prolongé "

 de faibles taux de magnésium ou de potassium dans votre sang

 asthme ou autre maladie pulmonaire de longue durée

 problèmes hépatiques ou hépatite

 difficulté à uriner ou légère maladie rénale

Dites aussi à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être.

Adultes/ patients âgés

• Posologie initiale: 5 mg par jour pendant min. 1 mois
• Posologie maximale: 10 mg par jour

Mode d'administration

• Prise unique le soir, juste avant le coucher
• Poser le comprimé sur la langue et le laisser se désintégrer avant de l'avaler, avec ou sans eau

CNK	2872679
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	48 mm
Longueur	105 mm
Profondeur	91 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	donépézil chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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