Donepezil Krka 10mg Comp Pell 98 X 10mg

Démence de type Alzheimer

Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la démence de type Alzheimer.

Ce que contient Donepezil KRKA

• La substance active est le chlorhydrate de donépézil.

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil (sous forme de monohydrate), correspondant à 4,56 mg de donépézil.

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil (sous forme de monohydrate), correspondant à 9,12 mg de donépézil.

• Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium dans le noyau du comprimé; dioxyde de titane (E171), hypromellose 5cP, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172) – uniquement dans les comprimés à 10 mg, dans le pelliculage.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Cela s'applique également aux médicaments que vous pourriez prendre à l'avenir si vous continuez à prendre Donepezil KRKA.

En effet, ces médicaments pourraient atténuer ou renforcer les effets de Donepezil KRKA.

En particulier, il est important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des types de médicaments suivants :

• médicaments contre des problèmes de rythme cardiaque par exemple, l'amiodarone, le sotalol

• médicaments contre la dépression par exemple, le citalopram, l'escitalopram, l'amitriptyline, fluoxétine

• médicaments contre la psychose par exemple, le pimozide, le sertindole, la ziprasidone

• médicaments contre les infections bactériennes par exemple, la clarithromycine, l'érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, rifampicine

• médicaments antifongiques, par ex. kétoconazole

• autres médicaments contre la maladie d'Alzheimer, p. ex. galantamine ou rivastigmine

• médicaments antidouleurs ou traitement contre l'arthrose, p. ex. aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène ou le diclofénac sodique

• médicaments anticholinergiques, p. ex. toltérodine

• anticonvulsivants, p. ex. phénytoïne, carbamazépine

• médicaments pour une maladie du cœur, p. ex. quinidine, bêtabloquants (propanolol et aténolol)

• relaxants musculaires, p. ex. diazépam, succinylcholine

• anesthésique général

• médicaments obtenus sans ordonnance, p. ex. produits phytopharmaceutiques

Si vous avez besoin d'une opération nécessitant une anesthésie générale, vous devez informer le médecin ou l'anesthésiste que vous prenez Donepezil KRKA, parce que ce médicament peut modifier la dose d'anesthésique nécessaire.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été signalés par des personnes prenant Donepezil KRKA.

Effets indésirables graves:

Si vous constatez un des effets indésirables graves mentionnés, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

• Atteinte du foie, p. ex. hépatite. Les symptômes de l'hépatite consistent en nausées ou vomissements, perte d'appétit, sensation de malaise général, fièvre, démangeaisons, coloration jaune de la peau et des yeux et coloration foncée de l'urine (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).

• Ulcères gastriques ou duodénaux. Les symptômes de l'ulcère consistent en douleur et gêne gastriques (indigestion) ressenties entre le nombril et le sternum (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

• Saignement dans l'estomac ou l'intestin. Cela peut provoquer des selles noires ressemblant à du goudron ou un écoulement visible de sang par le rectum (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

• Crises d'épilepsie ou convulsions (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

• Fièvre avec rigidité musculaire, sudation ou diminution du niveau de conscience (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques ") (peut affecter moins de 1 personne sur 10 000).

• Faiblesse, sensibilité au toucher ou douleur des muscles en particulier si en même temps, vous vous sentez mal, vous avez une température élevée ou une urine foncée. Cela peut être causé par une dégradation musculaire anormale qui peut mettre la vie en danger et entraîner des problèmes rénaux (une condition appelée rhabdomyolyse) (peut affecter moins de 1 personne sur 10 000).

Fréquence indéterminée :

• Modifications de l'activité cardiaque susceptibles d'être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées " intervalle QT prolongé "

• Battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d'une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes

Autres effets indésirables

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10):

• diarrhée

• nausées

• maux de tête

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• crampes musculaires

• fatigue

• difficulté à dormir (insomnie)

• rhume banal

• perte d'appétit

• hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas)

• rêves inhabituels incluant des cauchemars

• agitation

• comportement agressif

• évanouissement

• vertiges

• gêne gastrique

Ne prenez jamais Donepezil KRKA

• si vous êtes allergique au chlorhydrate de donépézil ou aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Donepezil KRKA si vous avez ou avez eu:

• des ulcères gastriques ou duodénaux

• des crises d'épilepsie ou des convulsions

• une maladie du cœur (telle que battements du cœur irréguliers ou très lents, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde)

• une affection cardiaque appelée " intervalle QT prolongé " ou des antécédents de certains rythmes cardiaques anormaux appelés torsade de pointes ou si une personne de votre famille est atteinte d'un " intervalle QT prolongé "

• de faibles taux de magnésium ou de potassium dans votre sang

• de l'asthme ou une autre maladie pulmonaire chronique

• des problèmes de foie ou une hépatite

• des difficultés à uriner ou une maladie rénale légère

Indiquez également à votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

Enfants et adolescents

L'utilisation de Donepezil KRKA n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).

Adultes et patients âgés

• Posologie initiale: 5 mg, 1 x par jour pendant min. 1 mois.
• Posologie maximale: 10 mg, 1 x par jour.

Mode d'administration

• Le soir, juste avant le coucher.