Depo Eligard 7,5mg Pulv Sol Inj 1
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Cancer de la prostate
- Traitement des cancers prostatiques hormono-dépendants à un stade avancé
- Traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à risque élevé et localement avancé en combinaison avec la radiothérapie
La substance active est l'acétate de leuproréline. Une seringue préremplie (seringue B) contient 7,5 mg d'acétate de leuproréline. Les autres composants sont l'acide poly(D, L-lactique co-glycolique) (50:50) et la N-méthyl-2- pyrrolidone dans la seringue préremplie contenant la solution injectable (seringue A).
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, DEPO-ELIGARD 7,5 mg peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables qui ont été observés au cours du traitement par DEPO-ELIGARD 7,5 mg sont principalement imputables à l'effet spécifique de l'acétate de leuproréline, la substance active, à savoir l'augmentation et la diminution de certaines hormones. Les effets indésirables les plus couramment décrits sont les bouffées de chaleur (environ 58 % des patients), les nausées, les malaises et la fatigue, ainsi que des irritations locales temporaires au point d'injection.
Effets indésirables initiaux
Durant les premières semaines du traitement par DEPO-ELIGARD 7,5 mg, les symptômes typiques de la maladie peuvent s'aggraver, parce qu'il y a généralement dans un premier temps une brève augmentation de l'hormone sexuelle mâle, la testostérone, dans le sang. C'est pourquoi votre médecin pourrait vous administrer un anti-androgène approprié (substance qui inhibe l'effet de la testostérone) lors de la phase initiale du traitement afin d'atténuer les éventuelles conséquences indésirables (Voir également rubrique 2. Informations à connaître avant d'utiliser DEPO-ELIGARD 7,5 mg, complications initiales).
Effets indésirables locaux
Les effets indésirables locaux qui ont été décrits après l'injection de DEPO-ELIGARD 7,5 mg sont typiquement ceux qui sont fréquemment associés aux préparations similaires injectées par voie sous-cutanée (préparations qui sont injectées dans le tissu sous la peau). Une légère sensation de brûlure immédiatement après l'injection est très fréquente. Une sensation urticante et une douleur sont fréquentes après l'injection, ainsi qu'un hématome au point d'injection. Une rougeur de la peau a été fréquemment signalée au point d'injection. Un durcissement et une ulcération des tissus sont peu fréquents.
Ces effets indésirables locaux consécutifs à l'injection sous-cutanée sont légers et sont décrits comme étant de courte durée. Ils ne se produisent pas entre les différentes injections.
Effets indésirables très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 sur 10 patients)
• Bouffées de chaleur
• Saignement spontané de la peau ou des muqueuses, rougeur de la peau
• Fatigue, effets indésirables liés à l'injection (voir également les effets indésirables locaux ci-dessus)
Effets indésirables fréquents (pouvant survenir chez 1 sur 10 patients)
• Nasopharyngite (symptômes de rhume)
• Nausées, malaise, diarrhée, inflammation de l'estomac et des intestins (gastro-entérite/colite)
• Démangeaisons, sueurs nocturnes
• Douleurs articulaires,
• Uriner à des moments irréguliers (également la nuit), difficultés pour commencer à uriner, miction douloureuse, réduction du débit urinaire
• Sensibilité mammaire, gonflement au niveau de la poitrine, rétraction des testicules, douleur testiculaire, stérilité, dysfonction érectile, taille du pénis réduite
• Frissons (épisodes de tremblements violents et forte fièvre), faiblesse
• Temps de saignement prolongé, modifications des valeurs sanguines, globules rouges diminués/numération des érythrocytes basse
Effets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez 1 sur 100 patients)
• Infection urinaire, infection cutanée locale
• Aggravation d'un diabète
• Rêves anormaux, dépression, baisse de la libido
• Vertiges, maux de tête, modification des sensations cutanées, insomnie, trouble du goût, trouble de l'odorat
• Hypertension (augmentation de la pression artérielle), hypotension (diminution de la pression artérielle)
• Essoufflement
• Constipation, sécheresse buccale, dyspepsie (trouble de la digestion, avec des symptômes tels qu'estomac rempli, douleur dans l'estomac, renvois, nausées, vomissements, sensation de brûlure dans l'estomac), vomissements
• Moiteur, transpiration accrue
• Douleurs dorsales, crampes musculaires
Adultes
- 1 injection par mois
Mode d'administration
- Sortir le produit du réfrigérateur environ 30 minutes avant utilisation
- Le contenu de deux seringues stériles préremplies doit être mélangé juste avant l'administration
- Comme pour tous les médicaments administrés par voie sous-cutanée, il faut modifier périodiquement le site d'injection
| CNK | 2224665 |
|---|---|
| Organisations | Astellas Pharma, Recordati |
| Largeur | 63 mm |
| Longueur | 100 mm |
| Profondeur | 122 mm |
| Quantité du paquet | 1 |
| Ingrédients actifs | leuproréline acétate |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |