Celecoxib EG 200 Mg Caps 100

Soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante

Ce que contient Celecoxib EG La substance active est célécoxib. Celecoxib EG 100 mg: Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib. Celecoxib EG 200 mg: Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib.

Les autres composants (excipients) sont: lactose monohydraté, croscarmellose sodique, povidone K 30, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), gélatine, indigotine (E132) (Celecoxib EG 100 mg uniquement), oxyde de fer jaune (E172) (Celecoxib EG 200 mg uniquement).

Autres médicaments et Celecoxib EG Certains médicaments peuvent modifier la façon dont d'autres médicaments agissent. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

 Dextrométhorphane (médicament contre la toux)  Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, bêta-bloquants et diurétiques (destinés à traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque)  Fluconazole et rifampicine (destinés à traiter les infections fongiques et bactériennes)  Warfarine ou d'autres médicaments de type warfarine (agents qui fluidifient le sang et réduisent ainsi la formation de caillots sanguins), y compris des médicaments plus récents tels que l'apixaban  Lithium (destiné à traiter certains types de dépression)  Autres médicaments destinés à traiter la dépression, les troubles du sommeil, l'hypertension artérielle ou les battements du cœur irréguliers  Neuroleptiques (destinés à traiter certains troubles mentaux)  Méthotrexate (destiné à traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la leucémie)  Carbamazépine (destinée à traiter l'épilepsie/les crises d'épilepsie et certaines formes de douleur ou de dépression)  Barbituriques (destinés à traiter l'épilepsie/les crises d'épilepsie et certains troubles du sommeil)  Ciclosporine et tacrolimus (destinés à inhiber le système immunitaire p.ex. après une transplantation)

Celecoxib EG peut être pris en association avec de faibles doses d'acide acétylsalicylique (75 mg ou moins par jour). Demandez conseil à votre médecin avant de prendre les deux médicaments simultanément.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont été observés chez des patients arthritiques qui prenaient du célécoxib. Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) sont énumérés ci-dessous aux fréquences les plus élevées auxquelles ils se sont produits chez des patients qui prenaient du célécoxib pour prévenir des polypes du côlon. . Les patients inclus dans ces études ont pris du célécoxib à des doses élevées et pendant une longue période.

Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Celecoxib EG et informez-en votre médecin immédiatement: Si vous présentez :  une réaction allergique telle qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer  des problèmes cardiaques, tels que douleurs dans la poitrine  des douleurs sévères à l'estomac ou tout signe de saignement à l'estomac ou dans les intestins, tel que selles noires ou teintées de sang ou un vomissement de sang  une réaction cutanée telle qu'une éruption, une formation de vésicules ou une desquamation de la peau  une insuffisance du foie (les symptômes peuvent inclure des nausées (se sentir malade), une diarrhée, une jaunisse (coloration jaunâtre de votre peau ou du blanc de vos yeux)

Très fréquent: touche plus de 1 utilisateur sur 10:  Hypertension artérielle, dont aggravation d'une hypertension artérielle existante*

Fréquent: touche jusqu'à 1 utilisateur sur 10:  Crise cardiaque*  Accumulation de liquide avec gonflement des chevilles, des jambes et/ou des mains  Infection des voies urinaires  Essoufflement*, sinusite (inflammation des sinus, infection des sinus, sinus bouchés ou douloureux), nez bouché ou écoulement nasal, mal de gorge, toux, rhume, symptômes grippaux  Étourdissements, difficultés à s'endormir  Vomissements*, douleurs à l'estomac, diarrhée, indigestion, gaz  Éruption cutanée, démangeaisons  Raideurs musculaires  Difficultés à avaler*  Maux de tête  Nausées (se sentir malade)  Articulations douloureuses  Aggravation d'allergies existantes  Blessures accidentelle

Peu fréquent: touche jusqu'à 1 utilisateur sur 100:  Accident vasculaire cérébral*  Insuffisance cardiaque, palpitations (sensation des battements du cœur), rythme cardiaque rapide  Anomalies des tests sanguins du foie  Anomalies des tests sanguins des reins  Anémie (modifications du nombre de globules rouges, pouvant causer une fatigue ou de l'essoufflement)  Anxiété, dépression, fatigue, somnolence, sensations de picotements (fourmillements)  Taux élevés de potassium dans les résultats des tests sanguins (peuvent provoquer des nausées (se sentir malade), une fatigue, une faiblesse musculaire ou des palpitations)  Troubles visuels ou vision trouble, bourdonnements d'oreilles, douleur et ulcères de la bouche, troubles auditifs*  Constipation, renvois, inflammation de l'estomac (indigestion, douleurs à l'estomac ou vomissements), aggravation d'une inflammation de l'estomac ou des intestins  Crampes dans les jambes  Eruption cutanée saillante avec démangeaisons (urticaire)

Rare: touche jusqu'à 1 utilisateur sur 1 000:  Ulcères (saignements) de l'estomac, de l'œsophage ou des intestins ou rupture de l'intestin (peut entraîner des douleurs à l'estomac, de la fièvre, des nausées, des vomissements, une obstruction de l'intestin), selles foncées ou noires, inflammation de l'œsophage (peut causer des difficultés à avaler), inflammation du pancréas (peut causer des douleurs à l'estomac), inflammation de l'œsophage  Faibles taux sodium dans les résultats des tests sanguins (état appelé hyponatrémie)  Réduction du nombre de globules blancs (qui contribuent à protéger l'organisme contre les infections) ou de plaquettes sanguines (risque accru de saignements ou de contusions)  Difficultés à coordonner les mouvements musculaires  Confusion, modification du goût des aliments  Sensibilité accrue à la lumière  Chute de cheveux  Hallucinations  Saignements dans l'œil  Réaction aiguë pouvant mener à une inflammation des poumons  Battements du cœur irréguliers  Bouffées de chaleur  Caillot dans le vaisseaux sanguins des poumons. Les symptômes peuvent inclure un essoufflement soudai, de vives douleurs quand vous respirez ou un collapsus  Saignement de l'estomac ou des intestins (peuvent donner lieus à des selles sanguinolentes ou des vomissements), inflammation des intestins ou du colon  Inflammation grave du foie (hépatite). Les symptômes peuvent inclure nausées (malaise), diarrhée, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, selles pâles, tendance aux saignements, démangeaisons ou frissons

 Insuffisance rénale aiguë  Troubles menstruels  Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, ou difficultés à avaler

Très rare : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000  Réactions allergiques graves (y compris choc anaphylactique potentiellement fatal) qui peut donner lieu à une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer; difficultés à avaler

 Maladies graves de la peau telles que syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative et syndrome de Lyell (peuvent entraîner une éruption cutanée, la formation de vésicules ou une desquamation de la peau) et pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (une partie de la peau est rouge et gonflée avec de nombreuses petites pustules).

 Réaction allergique tardive avec des symptômes possibles tels qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, de la fièvre, un gonflement des glandes, et des résultats d'analyse anormaux (par ex. du foie, des cellules sanguines (éosinophilie, une augmentation du nombre d'un type de globules blancs))

 Saignement à l'intérieur du cerveau entraînant les décès  Méningite (inflammation de la membrane qui entoure le cerveau et la moelle épinière)

 Insuffisance du foie, dommages du foie et inflammation grave du foie (hépatite fulminante) (parfois d'issue fatale ou requérant une transplantation hépatique). Les symptômes peuvent inclure nausées (se sentir malade), diarrhée, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, selles pâles, tendance aux saignements, démangeaisons ou frissons

Ne prenez jamais Celecoxib EG: Si l'un des points suivants vous concerne, informez-en votre médecin car les patients qui présentent ces

affections ne peuvent pas prendre Celecoxib EG.

 si vous êtes allergique au célécoxib à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 si vous avez eu une réaction allergique à un groupe de médicaments appelés " sulfamides " (p. ex. certains antibiotiques destinés à traiter les infections)

 si vous souffrez actuellement d'un ulcère de l'estomac ou des intestins ou si vous présentez des saignements de l'estomac ou des intestins

 si, suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou de tout autre médicament anti-inflammatoire et antidouleur (AINS), vous avez développé de l'asthme, des polypes nasaux, une obstruction nasale sévère ou une réaction allergique telle qu'une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou une respiration sifflante

 si vous êtes enceinte. Si vous êtes susceptible de devenir enceinte au cours du traitement, vous devez discuter des méthodes de contraception avec votre médecin

 si vous allaitez  si vous souffrez d'une maladie grave du foie  si vous souffrez d'une maladie grave des reins  si vous souffrez d'une maladie inflammatoire des intestins, telle que la colite ulcéreuse ou la maladie cérébrovasculaire, par exemple si on a diagnostiqué chez vous une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (réduction temporaire du flux sanguin vers le cerveau; également connu sous le nom de " mini-attaque "), une angine de poitrine ou une obstruction des vaisseaux sanguins menant au cœur ou au cerveau

 si vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (maladie artérielle périphérique) ou si vous avez subi une opération des artères des jambes

Adultes

• Dose recommandée: 200 mg par jour, en une ou deux prises
• Dose maximale: 200 mg deux fois par jour
• Dose initiale: 200 mg par jour, en 2 prises
• Dose maximale: 200 mg deux fois par jour
• Dose recommandée: 200 mg par jour, en 2 prises
• Dose maximale: 400 mg par jour, en une ou deux prises

Mode d'administration

• Pendant ou en dehors des repas