Candesartan Hctz Krka 16mg/12,5mg Tabl 98

Hypertension artérielle

chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

• Les substances actives sont: candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

• Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose,

stéarate de magnésium, carmellose calcique, macrogol 8000, oxyde de fer rouge (E172)

seulement pour 16 mg/12,5 mg et 32 mg/25 mg et oxyde de fer jaune (E172) pour

32 mg/12,5 mg. Voir rubrique 2: "Candesaratan/HCTZ Krka contient du lactose".

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Il est important que vous soyez au courant de ces effets possibles.

Certains de ces effets sont dus au candésartan cilexétil et d'autres à l'hydrochlorothiazide.

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous avez l'une des réactions allergiques suivantes:

• difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent entraîner des difficultés à avaler
• démangeaisons intenses de la peau (avec plaques gonflées).

Candesartan/HCTZ Krka peut diminuer le nombre de globules blancs. Votre résistance aux infections peut être diminuée et vous pouvez ressentir de la fatigue, une infection ou de la fièvre. Si cela arrive, parlez-en à votre médecin. Il pourra éventuellement faire des examens pour vérifier si Candesartan/HCTZ Krka a un effet sur votre sang (agranulocytose).

Autres effets indésirables possibles:

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

• Modifications des paramètres sanguins:
• Baisse du sodium dans le sang. Si c'est grave, vous pouvez vous ressentir de la faiblesse, un manque d'énergie ou des crampes musculaires,
• Une augmentation ou une baisse du potassium dans votre sang, notamment si vous avez des problèmes de reins ou d'insuffisance cardiaque. Si c'est grave, vous pouvez vous ressentir de la fatigue, de la faiblesse, des battements de cœur irréguliers et de l'énervement,
• Une augmentation du cholestérol, du sucre ou de l'acide urique dans votre sang.
• sucre dans les urines
• sensation de vertige, de tête qui tourne ou de faiblesse
• mal de tête
• infection respiratoire

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• pression artérielle basse, sensation de faiblesse ou de vertige

• perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique

• éruption cutanée, urticaire, éruption par sensibilisation au soleil

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

• jaunisse (peau ou blanc des yeux jaune). Si cela arrive, contactez immédiatement votre médecin
• altération de la fonction rénale, en particulier si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisance cardiaque
• difficultés à dormir, dépression, agitation
• picotements ou engourdissement dans les bras ou les jambes
• vision floue transitoire
• irrégularité des battements cardiaques
• difficultés à respirer (incluant inflammation des poumons et liquide dans les poumons)
• température élevée (fièvre)
• inflammation du pancréas. Ceci provoque une douleur modérée à intense dans l'estomac
• crampes musculaires
• atteinte des vaisseaux sanguins, provoquant des taches rouges ou violettes sur la peau
• diminution des globules rouges ou blancs ou des plaquettes du sang. Vous pouvez noter de la fatigue, une infection, de la fièvre ou des bleus.
• éruption grave, se développant rapidement, avec rougeurs, formation d'ampoules ou désquamation de la peau et éventuellement ampoules dans la bouche

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge
• démangeaisons
• douleurs dorsales, articulaires et musculaires
• atteinte du foie, incluant une inflammation (hépatite). Vous pouvez ressentir de la fatigue, une coloration jaune de votre peau et du blanc des yeux et des symptômes grippaux
• toux
• nausées
• détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

• Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
• Myope soudaine.
• Diminution de la vision ou douleur oculaire due à une pression élevée (signes possibles d'accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou glaucome aigu à angle fermé).
• Lupus érythémateux systémique et cutané (état allergique qui provoque de la fièvre, des douleurs articulaires, des éruptions cutanées qui peuvent inclure des rougeurs, des cloques, des épluchures et des grumeaux).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ne prenez jamais Candesartan/HCTZ Krka:

• si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6);

• si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas certain(e) d'être concerné(e), demandez à votre médecin;

• si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Candesartan/HCTZ Krka en début de grossesse - voir la rubrique grossesse);

• si vous souffrez d'une maladie grave des reins;

• si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou d'une obstruction des voies biliaires (c'est-à-dire un problème d'évacuation de la bile contenue dans la vésicule biliaire);

• si vous avez un taux de potassium constamment bas (hypokaliémie) dans le sang;

• si vous avez un taux de calcium constamment élevé (hypercalcémie) dans le sang;

• si vous souffrez (ou avez souffert) de goutte;

• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comp. /jour.
• L'effet hypotenseur maximal est généralement atteint dans les 4 semaines.

Des adaptations de la dose sont indiquées chez les patients avec une hypovolémie, une insuffisance rénale ou hépatique.

Mode d'administration

Avec ou sans nourriture.