Bipressil 5mg/10mg Comp Pell 90

En substitution dans le traitement de:

• l'hypertension artérielle,
• la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation),
• l'insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche,

chez les patients adultes déjà contrôlés par périndopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies.

Ce que contient Bipressil

 Les substances actives sont le fumarate de bisoprolol et le perindopril arginine.

Chaque comprimé de Bipressil contient 5 mg de fumarate de bisoprolol équivalent à 4,24 mg de bisoprolol et 10 mg de perindopril arginine équivalent à 6,790 mg perindopril.

 Les autres composants sont : cellulose microcristalline PH 102 (E460), carbonate de calcium (E170), amidon de maïs prégélifié, glycolate d'amidon sodique type A (E468), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E572), croscarmellose sodique (E468), glycérol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et eau purifiée.

Bipressil est habituellement bien toléré mais, comme tout médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables différents, en particulier au début du traitement.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants ou si vous présentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien :

Très fréquent (peut affecter plus d'un patient sur 10) :

• ralentissement du rythme cardiaque

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

• maux de tête,

• étourdissements,

• vertiges,

• troubles du goût,

• sensations de picotements,

• sensations de fourmillement ou d'engourdissement dans les mains ou les pieds,

• troubles visuels,

• acouphène (sensation de bruit dans les oreilles),

• sensation de refroidissement des mains ou des pieds,

• toux,

• difficulté respiratoire,

• troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissement, douleur abdominale, digestion difficile ou dyspepsie, diarrhée, constipation,

• réactions allergiques comme des éruptions cutanées, démangeaisons,

• crampes musculaires,

• sensation de fatigue,

• fatigue.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

• troubles de l'humeur,

• troubles du sommeil,

• dépression,

• bouche sèche,

• démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères,

• formation de cloques sur la peau,

• augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (réaction de photosensibilité),

• transpiration,

• problèmes rénaux,

• impuissance,

• excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs),

• somnolence,

• évanouissement,

• palpitations,

• tachycardie,

• battements cardiaques irréguliers (troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)),

• vertiges lors du passage en position debout,

• faiblesse musculaire,

• arthralgie (douleurs articulaires),

• myalgie (douleur musculaire),

• douleur thoracique,

• malaise,

• gonflement localisé (œdème périphérique),

• fièvre,

• chute,

• modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux de potassium réversible à l'arrêt du traitement, diminution du taux de sodium, très faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) chez les patients diabétiques, élévation du taux sanguin d'urée, élévation du taux sanguin de créatinine.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• insuffisance rénale aigüe,

• urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsions.

Ne prenez jamais Bipressil si vous :

 êtes allergique au bisoprolol ou à tout autre bêtabloquant, au perindopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),  avez une insuffisance cardiaque qui s'aggrave subitement et/ou qui nécessite une hospitalisation,  avez un choc cardiogénique (affection cardiaque grave due à une pression artérielle très basse),  avez une affection cardiaque caractérisée par un rythme cardiaque lent ou irrégulier (bloc auriculoventriculaire du 2ème ou du 3ème degré, bloc sinoauriculaire, maladie du sinus),  avez un rythme cardiaque lent,  avez une pression artérielle très basse,  souffrez d'asthme sévère ou d'une maladie pulmonaire chronique sévère,  avez des troubles sévères de la circulation sanguine périphérique (de type syndrome de Raynaud), pouvant entraîner des picotements dans les doigts et les orteils ou les faire pâlir ou bleuir,  avez un phéochromocytome non traité, c'est-à-dire une tumeur rare de la glande surrénale (medulla),  êtes atteint d'acidose métabolique, c'est-à-dire présence d'acide en excès dans votre sang,  avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements du visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (angiœdème),  êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Bipressil en début de grossesse, voir rubrique " Grossesse "),  avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,  êtes dialysé ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Bipressil peut ne pas être adapté,  avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale).

Adulte

• 1 comprimé/jour.
• Les patients doivent être contrôlés avec bisoprolol et périndopril pris simultanément aux mêmes posologies pendant au moins 4 semaines.
• L'association fixe n'est pas adaptée pour le traitement initial.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Clairance de la créatinine > ou = 60 ml/min: 1/2 comprimé/jour.
• Clairance de la créatinine < 60 ml/min: non approprié. L'adaptation posologique avec chaque monocomposant est recommandée.

Mode d'administration

• Le matin avant le repas.