Aripiprazole EG 30Mg Tabl 98 X 30Mg

Schizophrénie

Traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 15 ans et plus.

Ce que contient Aripiprazole EG

• La substance active est l'aripiprazole.

Chaque comprimé contient 10 mg d'aripiprazole.
Chaque comprimé contient 15 mg d'aripiprazole.
Chaque comprimé contient 30 mg d'aripiprazole.

• Les autres composants sont le mannitol, la maltodextrine, la cellulose microcristalline, la
  crospovidone de type B (Ph. Eur.), l'hydrogénocarbonate de sodium, l'acide tartrique, la silice
  colloïdale anhydre, la saccharine de sodium (E 954), l'arôme crème vanille (agents aromatisants,
  agents aromatisants naturels, lactose, hydroxyde de carbonate de magnésium), le stéarate de
  magnésium (Ph. Eur.).
  Aripiprazole EG 10 mg: oxyde de fer rouge (E 172)
  Aripiprazole EG 15 mg: oxyde de fer jaune (E 172)
  Aripiprazole EG 30 mg: oxyde de fer rouge (E 172)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• diabète,

• insomnie,

• sensations d'anxiété,

• sensation d'agitation, incapacité à demeurer immobile/tranquille,

• akathisie (sensation inconfortable d'agitation interne et un besoin irrésistible de bouger constamment),

• mouvements brefs et saccadés involontaires, écriture incontrôlable,

• tremblement,

• céphalées,

• sensation de fatigue,

• somnolence,

• étourdissements,

• vision tremblante et trouble,

• diminution de la fréquence des selles ou difficultés de défécation,

• indigestion,

• se sentir mal,

• hypersécrétion de salive,

• vomissements,

• se sentir fatigué.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• diminution ou augmentation des taux sanguins de prolactine,

• hyperglycémie,

• dépression,

• intérêt sexuel altéré ou hypersexualité,

• mouvements incontrôlable de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive),

• trouble musculaire provoquant des mouvements de torsion (dystonie),

• jambes sans repos,

• vision double,

• sensibilité des yeux à la lumière

• fréquence cardiaque rapide,

• chute brutale de la pression artérielle en position debout qui provoque des vertiges, étourdissement ou évanouissement,

• hoquet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de l'aripiprazole orale mais leur fréquence de survenue n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• bas taux de globules blancs,

• bas taux de plaquettes,

• réaction allergique (par exemple gonflement des lèvres, de la langue, de la face et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée),

• l'apparition ou l'aggravation d'un diabète, acidocétose (cétone dans le sang et les urines) ou coma,

• taux de sucre dans le sang élevé,

• manque de sodium dans le sang,

• perte d'appétit (anorexie),

• perte de poids,

• prise de poids,

• tentatives de suicide et suicide,

• sensation agressive,

• agitation,

• nervosité,

• association de fièvre, raideur musculaire, respiration rapide, sueurs, diminution de la conscience,

brusques changements de la pression artérielle et du rythme cardiaque,

• convulsions,

• syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires),

• trouble de l'élocution,

• fixation du globe oculaire dans une position,

• mort subite inexpliquée,

• irrégularité du battement cardiaque mettant la vie en péril,

• attaque cardiaque,

• ralentissement de la fréquence cardiaque,

• caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent migrer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons provoquant une douleur thoracique et des difficultés respiratoires (si vous constatez un de ces symptômes, demandez immédiatement un conseil médical),

• pression artérielle élevée,

• perte de connaissance,

• inhalation accidentelle de nourriture avec un risque de pneumonie (inflammation des poumons),

• spasme des muscles du larynx,

• inflammation du pancréas,

• difficultés à déglutir,

• diarrhée,

• gêne abdominale,

• gêne gastrique,

• insuffisance hépatique,

• inflammation du foie,

• coloration jaune de la peau et du blanc de l'oeil,

• anomalie des paramètres biologiques hépatiques,

• rash cutané

• sensibilité cutanée à la lumière,

• calvitie,

• sudation excessive,

• réactions allergiques graves telles qu'une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes ressemblant à la grippe et un rash sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement du taux des enzymes du foie dans le sang et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie),

• dégradation musculaire anormale qui peut conduire à des problèmes rénaux,

• douleur musculaire,

• rigidité

• fuite urinaire involontaire,

• difficulté à uriner,

• syndrome de sevrage néonatal en cas d'exposition durant la grossesse,

• érection prolongée et/ou douloureuse,

• difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,

• douleur thoracique,

• gonflement des mains, des chevilles ou des pieds.

Ne prenez jamais Aripiprazole EG

• si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.

Schizophrénie

ADULTES

• Dose initiale: 10 ou 15 mg/jour.
• Posologie d'entretien: 15 mg/jour.
• Max. 30 mg /jour.

Une adaptation de la dose est indiquée chez les patients âgés.

ADOLESCENTS > 15 ANS

• Titration de la dose:
• • Jour 1-2: 2 mg (solution buvable 1 mg/ml).
  • Jour 3-4: 5 mg.
• Posologie d'entretien: 10 mg/jour.
• Si nécessaire: augmentations posologiques par tranches de 5 mg jusqu'à un max. de 30 mg/jour.

Mode d'administration

• Une prise par jour.
• Pendant ou en dehors des repas.

CNK	3366465
Organisations	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	70 mm
Longueur	121 mm
Profondeur	65 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	aripiprazole
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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