Androcur Comp 50 X 50mg

Chez l'homme

• Inhibition des pulsions sexuelles modifiées de façon pathologique (déviations sexuelles)
• Traitement anti-androgène du cancer avancé ou inopérable de la prostate.

Chez la femme

• Phénomènes d'hyperandrogénie graves, tels que l'hirsutisme très grave, l'alopécie androgénique grave, souvent accompagnés de formes graves d'acné et/ou de séborrhée

Ce que contient Androcur 50 mg

• La substance active est l'acétate de cyprotérone. Chaque comprimé d'Androcur 50 mg contient 50 mg d'acétate de cyprotérone.
• Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de blé, polyvidone, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium.
  Pour plus d'informations, voir rubrique 2 " Androcur 50 mg contient du lactose ".

Autres médicaments et Androcur 50 mg

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez des statines (médicaments qui réduisent les taux de graisses dans le sang). En effet, des doses élevées d'Androcur peuvent aggraver certains effets indésirables (douleurs musculaires ou rhabdomyolyse), qui peuvent survenir pendant le traitement par statines.

Informez également votre médecin si vous prenez d'autres médicaments ayant un effet sur le foie, tels que :

 kétoconazole, itraconazole, clotrimazole (contre les infections fongiques)  ritonavir (contre les infections virales)  rifampicine (contre la tuberculose)  phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie)  millepertuis, médicament à base de plantes.

Des doses élevées d'Androcur (100 mg, 3 fois par jour) peuvent inhiber l'activité des enzymes du foie, ce qui pourrait influencer l'effet d'autres médicaments.

Androcur 50 mg avec des aliments, des boissons et de l'alcool

Ne consommez pas d'alcool. L'alcool entraîne une désinhibition, ce qui pourrait réduire l'effet d'inhibition de la libido exercé par Androcur 50 mg.

Effets indésirables susceptibles de survenir chez les femmes à une fréquence indéterminée :

• Tumeurs bénignes ou malignes du foie

• Tumeurs bénignes du cerveau (méningiomes cérébraux)

• Réactions allergiques (hypersensibilité)

• Prise de poids

• Perte de poids

• Augmentation du taux de glucose sanguin chez les patients diabétiques

• Humeur dépressive

• Agitation temporaire

• Diminution du désir sexuel (libido)

• Augmentation du désir sexuel (libido)

• Formation de caillots sanguins (événements thrombo-emboliques)

• Essoufflement

• Saignements internes (hémorragies intra-abdominales)

• Toxicité hépatique, y compris jaunisse (ictère), inflammation du foie (hépatite), défaillance hépatique

• Éruption cutanée

• Diminution de l'ovulation

• Tension au niveau des seins

• Spotting

• Fatigue

L'ovulation est inhibée sous l'effet d'un traitement combiné par une pilule contraceptive, ce qui permet d'obtenir une infertilité.

Si votre médecin prescrit une contraception en association avec Androcur, vous devez être attentive aux effets indésirables décrits dans la notice de ce contraceptif pris en complément.

Effets indésirables susceptibles de survenir chez les hommes :

Les effets indésirables pouvant survenir selon des fréquences connues sont classés comme suit :

• Très fréquents : touchent plus de 1 patient sur 10

• Fréquents : touchent au moins 1 patient sur 100, mais moins de 1 patient sur 10

• Peu fréquents : touchent au moins 1 patient sur 1 000, mais moins de 1 patient sur 100

• Rares : touchent au moins 1 patient sur 10 000, mais moins de 1 patient sur 1 000

• Très rares : touchent moins de 1 patient sur 10 000

• Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Effets indésirables très fréquents

• Inhibition réversible de la production de sperme (spermatogenèse)

• Diminution du désir sexuel (libido)

• Incapacité à obtenir ou à maintenir une érection (dysfonction érectile)

Effets indésirables fréquents

• Intoxication hépatique, y compris jaunisse (ictère), inflammation du foie (hépatite), trouble hépatique

• prise de poids

• perte de poids

• humeur dépressive

• agitation temporaire

• augmentation du volume des seins (gynécomastie)

• fatigue

• bouffées de chaleur

• transpiration

• essoufflement

Effets indésirables peu fréquents

• éruption cutanée

Effets indésirables rares

• réactions allergiques (hypersensibilité)

Effets indésirables très rares

• tumeurs bénignes et malignes du foie

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

• saignements internes (hémorragies intra-abdominales)

• formation de caillots sanguins (effets thrombo-emboliques) (voir rubrique : " Avertissements et précautions ")

• tumeurs bénignes du cerveau (méningiomes cérébraux)

• ostéoporose

• anémie

Chez les hommes traités par Androcur, la libido et la puissance sexuelle sont diminuées et la fonction gonadique est inhibée. Ces modifications sont réversibles après l'arrêt du traitement.

Androcur inhibe la spermatogenèse pendant plusieurs semaines en raison de son effet anti-androgénique et antigonadotrope. La spermatogenèse se rétablit progressivement dans les mois qui suivent l'arrêt du traitement.

Chez les patients de sexe masculin, Androcur peut entraîner le développement des seins (parfois associé à une sensibilité au toucher des mamelons) ; ce trouble disparaît toutefois après l'arrêt du traitement par Androcur.

Comme avec d'autres traitements anti-androgènes, les patients masculins traités à long terme par Androcur peuvent développer une ostéoporose.

Des cas de méningiomes (tumeurs généralement bénignes touchant les méninges, situées entre le cerveau et le crâne) ont été rapportés en cas d'utilisation prolongée (pendant plusieurs années) d'Androcur 50 mg à une dose de 25 mg/jour ou plus.

Homme

• Dose initiale: 2 fois 1 comprimé par jour
• Si nécessaire: augmenter la dose à 2 comprimés 2 fois par jour ou 2 comprimés 3 fois par jour
• Posologie habituelle : 1/2 comprimé 2 fois par jour
• Lorsqu'on ajuste la posologie d'entretien ou à la fin du traitement: diminuer la dose progressivement de 1 comprimé, ou mieux de 1/2 comprimé, chaque fois à plusieurs semaines d'intervalle.
• Dose: 2 comprimés 2 à 3 fois par jour (= 200 à 300 mg)
• Dose initiale: 2 comprimés d'Androcur 2 fois par jour (= 200 mg) seul, pendant 5 à 7 jours
• Dose d'entretien: 2 comprimés 2 fois par jour (= 200 mg), associés à un agoniste de la LH-RH, pendant 3 à 4 semaines

Femme

• Chez les femmes en âge de procréer: le traitement commence le 1er jour du cycle (=1er jour de l'hémorragie)
• Chez les femmes en aménorrhée: le traitement commence immédiatement
• Dose: du 1er au 10e jour du cycle (10 jours): 2 comprimés par jour
• 21 jours après le début du traitement: une pause de 7 jours
• 4 semaines après le début de la prise, donc le même jour de la semaine, commence le traitement cyclique combiné suivant
• Après amélioration de l'affection, la dose journalière peut être ramenée à 1 ou 1/2 comprimé par jour, pendant les 10 premiers jours du traitement combiné.
• Dose: 1 ou 1/2 comprimé à 50 mg par jour, selon le schéma 21 jours de prise, 7 jours de pause

Mode d'administration

• Avaler les comprimés après le repas avec un peu de liquide