Amukin Sol Inj Fl Inj 2ml 2 X 250mg/1ml

• Traitement à court terme d'infections graves dues à des souches sensibles de bactéries Gram-négatif, comprenant les Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus indole-positif et indole-négatif, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter et Acinetobacter (Mima-herellea)
• Traitement d'infections graves chez des patients hospitalisés; elle ne convient pour le traitement à domicile qu'en prolongement d'un traitement initié à l'hôpital ou en cas de mucovicidose

Ce que contient Amukin

 La substance active est :

L'amikacine 500 mg / 2 ml sous forme de sulphate d'amikacine.

L'amikacine 1 g / 4 ml sous forme de sulphate d'amikacine.

 Les autres composants (excipients) sont :

Pour Amukin 500 mg / 2 ml – 1 g / 4 ml solution injectable : citrate de sodium – métabisulfite de sodium (E223) (voir rubrique 2 Amukin contient) – acide sulfurique (E513)– eau pour préparation injectable.

Autres médicaments et Amukin

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Le médecin doit être informé de tout médicament pris simultanément.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Classe de systèmes d'organe Fréquence Effets indésirables

Infections et infestations Peu fréquent Surinfection ou colonisation avec des bactéries résistantes ou levure

Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Anémie, éosinophilie

Affections du système immunitaire Indéterminée Réponse anaphylactique (réaction anaphylactique, choc anaphylactique et réaction anaphylactoïde), hypersensibilité (allergie)

Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare Hypomagnésémie

Affections du système nerveux Indéterminée Paralysie Rare Tremblements, paresthésie, maux de tête, troubles de l'équilibre

Affections oculaires Rare Cécité, infarcissement de la rétine

Affections de l'oreille et du labyrinthe Rare Acouphène, hypoacousie Indéterminée Surdité, surdité neurosensorielle

Affections vasculaires Rare Hypotension

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Indéterminée Apnée, bronchospasme

Affections gastro-intestinales Peu fréquent Nausée, vomissements

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Rash Rare Prurit, urticaire

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Rare Arthralgie, convulsions

Affections du rein et des voies urinaires Indéterminée Insuffisance rénale aiguë, néphropathie toxique, cellules dans les urines Rare Oligurie, augmentation de la créatinine sanguine, albuminurie, azotémie, globules rouges dans les urines, globules blancs dans les urines

Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rare Fièvre

Tous les aminoglycosides sont susceptibles d'entraîner une ototoxicité, une toxicité rénale et un blocage neuromusculaire. Ces effets indésirables surviennent plus fréquemment chez les insuffisants rénaux, chez les patients qui reçoivent d'autres substances neurotoxiques, ototoxiques ou néphrotoxiques, chez ceux qui ont un traitement prolongé au delà de 5-7 jours par rapport aux recommandations et/ou chez ceux qui reçoivent des doses plus élevées que celles recommandées, ou chez les patients déshydratés.

Les altérations de la fonction rénale sont habituellement réversibles lorsqu'on arrête d'administrer le médicament.

Les effets toxiques sur le huitième nerf crânien peuvent occasionner une perte de l'audition, une perte d'équilibre ou les deux simultanément. L'amikacine affecte surtout la fonction auditive. Les dommages cochléaires comprennent la surdité aux hautes fréquences, et interviennent généralement avant qu'il soit possible de détecter une perte clinique d'audition via des tests audiométriques.

On a rapporté des cas d'infarcissement maculaire entraînant parfois une perte définitive de la vision après une administration intra-vitréenne (dans l'œil) d'amikacine.

Adultes et enfants > 12 ans

• Posologie recommandée: 15 mg/kg/jour par voie intramusculaire ou intraveineuse
• En une seule dose quotidienne ou répartis en 2 doses égales (c'est-à-dire 7,5 mg/kg par tranche de 12 heures)
• Infection non compliquée du tractus urinaire: une dose de 250 mg deux fois par jour ou de 500 mg en une seule administration
• Dose quotidienne totale: max. 1,5 g

Enfants (4 semaines à 12 ans)

• Posologie recommandée: 15 à 20 mg/kg/jour par voie intramusculaire ou intraveineuse (perfusion intraveineuse lente
• En une seule dose quotidienne de 15 à 20 mg/kg ou répartis à raison de 7,5 mg/kg par tranche de 12 heures.
• Dose quotidienne totale: max. 15-20 mg/kg

Nouveau-nés

• Dose d'attaque initiale de 10 mg/kg, suivie de doses à 7,5 mg/kg par tranche de 12 heures
• Dose quotidienne totale: max. 15-20 mg/kg

Prématurés

• Posologie recommandée: 7,5 mg/kg toutes les 12 heures
• Dose quotidienne totale: max. 15-20 mg/kg

Mode d'administration

• La solution pour usage intraveineux est préparée en ajoutant le contenu d'une ampoule à 100 ou à 200 ml d'un diluant stérile telle une solution physiologique normale, une solution à 5 % de glucose dans l'eau ou toute autre solution compatible
• La solution est administrée chez l'adulte sur une période de 30 à 60 minutes
• Chez l'enfant, la quantité de diluant utilisée dépendra de la quantité d'amikacine tolérée par le patient. La solution doit normalement être perfusée sur une période de 30 à 60 minutes
• Les nourrissons doivent recevoir la perfusion en 1 à 2 heures

CNK	0018911
Organisations	Bristol-Myers Squibb
Largeur	68 mm
Longueur	102 mm
Profondeur	30 mm
Quantité du paquet	2
Forme galénique	Suspension
Ingrédients actifs	amikacine sulfate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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